Регулятор отклонил заявку, поскольку вакцина не прошла третью фазу клинических испытаний.
Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии отклонило запрос компании Uniao Quimica на экстренное использование российской вакцины от коронавируса «Спутник V», поскольку он не соответствует минимальным критериям.
Ранее бразильская фармацевтическая компания Uniao Quimica и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) направили в Национальное агентство по санитарному надзору Бразилии запрос для экстренного использования 10 миллионов доз вакцины «Спутник V». Препарат планировали поставить в Бразилию в первом квартале 2021 года.
Запрос вернули, поскольку, по мнению бразильского регулятора, он не удовлетворяет минимальным критериям. Среди причин назвали отсутствие разрешения на проведение третьей фазы клинических испытаний и вопросы, касающиеся методов производства.
РФПИ назвал недостоверной информацию об отказе Бразилии от ускоренной регистрации вакцины. По данным фонда, бразильские власти запросили дополнительную информацию, которую ему предоставят в ближайшее время. Ранее РФПИ заявлял, что намерен поставить в страну в 2021 году 150 миллионов доз препарата.
1096 просмотров
{ "author_name": "Русские учёные", "author_type": "self", "tags": ["\u043d\u043e\u0432\u043e\u0441\u0442\u0438","covid19"], "comments": 18, "likes": 4, "favorites": 4, "is_advertisement": false, "subsite_label": "news", "id": 324304, "is_wide": true, "is_ugc": false, "date": "Sun, 17 Jan 2021 09:57:39 +0300", "is_special": false }
Еженедельная рассылка
Одно письмо с лучшим за неделю
Проверьте почту
Отправили письмо для подтверждения